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编辑:宝宝计划app下载           发布时间:2020年06月01日 13:33:01

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台湾本土肠病毒71型疫苗可望增添国人防疫力

文 / Money钱国光生技子公司安特罗生技(6564)宣布,由本土自主研发成功的肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已于5月底向卫福部食品药物管理署(TFDA)提出「新药查验登记」申请,一旦获得通过,待量产上市后,可望优先保护台湾儿童免于肠病毒威胁,为防疫再添利器,未来更将目标锁定一年超过二千万剂的东南亚各国新生儿市场。为评估肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之效力、免疫生成性与安全性,安特罗自2018年开始执行多国多中心、双盲、随机分配、安慰剂对照之第三期临床试验;人体临床试验结果显示,受试者在施打疫苗后之血清保护率达法规单位所订之主要试验指标(Primary Endpoints)标准,且未见疫苗相关之严重不良反应。因此,以第三期临床试验期中分析结果,依新药查验加速核准机制规定,向卫福部食药署提出新药查验登记(NDA)申请。安特罗肠病毒71型疫苗是台湾第一个本土自主研发生产的人用疫苗,象征台湾自研发到产制疫苗能力再升级,具指标性意义。肠病毒为亚洲流行的传染病,五岁以下幼童感染肠病毒71型易并发重症;1998年台湾首次爆发严重手足口病(hand, foot and mouth disease)及疱疹型咽唊炎(herpangina),高达140万名孩童感染,405名并发重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神经系统严重并发症之主因为肠病毒71型。截至目前为止,全球仅有三家中国疫苗厂取得肠病毒71型疫苗上市许可,且使用之病毒株,宝宝计划官网正版皆与台湾流行的肠病毒基因型不同。安特罗成功研发生产之肠病毒71型疫苗,以台湾流行之B4亚基因型病毒株,配合新一代高产能细胞培养生物反应器制程;待量产上市后,可望优先保护台湾儿童免于肠病毒威胁,为防疫再添利器,未来更将目标锁定一年超过二千万剂的东南亚各国新生儿市场。※本文由Money钱授权刊载,未经同意禁止转载。原文在此 https://www.moneynet.com.tw/article/10929?utm_source=setntoday##您也可能喜欢这些文章房贷20年…找错方案多缴十几万 专家教你怎么省下这些钱 https://www.moneynet.com.tw/article/10850/%E6%88%BF%E8%B2%B820%E5%B9%B4%E6%89%BE%E9%8C%AF%E6%96%B9%E6%A1%88%E5%A4%9A%E7%B9%B3%E5%8D%81%E5%B9%BE%E8%90%AC%E5%B0%88%E5%AE%B6%E6%95%99%E4%BD%A0%E6%80%8E%E9%BA%BC%E7%9C%81%E4%B8%8B%E9%80%99%E4%BA%9B%E9%8C%A2?utm_source=dable最适合居住的楼层不是顶楼?网友曝真正的「黄金楼层」在此 https://www.moneynet.com.tw/article/10921/%E6%9C%80%E9%81%A9%E5%90%88%E5%B1%85%E4%BD%8F%E7%9A%84%E6%A8%93%E5%B1%A4%E4%B8%8D%E6%98%AF%E9%A0%82%E6%A8%93%E7%B6%B2%E5%8F%8B%E6%9B%9D%E7%9C%9F%E6%AD%A3%E7%9A%84%E9%BB%83%E9%87%91%E6%A8%93%E5%B1%A4%E5%9C%A8%E6%AD%A4?utm_source=dable